ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是急救药物?

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 科室如何管理试验？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 什么叫多个适应症？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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