ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 机构如何质控？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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