8D理解之要点？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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知情同意书（IC）给病人吗？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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知情同意书可否被病人带回家？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 ADR分型？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 机构如何质控？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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