医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何正确使用pH复合电极？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是急救药物?

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