已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

3476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容？

1318 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床批件的有效期多长？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

2705 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

1331 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

3062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 排除标准和剔除标准的区别?

3667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中心化监查的含义是？

4619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床研究机构要保存哪些文件？

2445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP？

1337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论