《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

3243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审核计划应包括哪些内容？

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

2505 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

8437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

3075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核报告的内容有哪些?

6562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

7038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

6175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品如何储存？如何发放？

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的基本原则？

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

2778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 资料：保存什么资料？怎样保存？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

3392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是替代指标?

3840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论