试验方案偏离的分类是什么？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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PPAP过程要求是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 科室如何管理试验？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 什么是急救药物?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 有无惩罚措施？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 试验方案谁来制定？

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问 中心化监查的含义是？

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