请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 什么叫多个适应症？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是急救药物?

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