什么 PCPA 评审?

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医疗器械创新审查流程是什么

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什么是关键特性

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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什么是物料平衡与收率

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 什么是A3报告

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问 LCL与UCL什么意思

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 什么是OC曲线？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 ppk计算公式是什么

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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