提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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技术文件的目的是什么？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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什么是MDSAP？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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质量风险管理的基础是什么？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 AQL值是否可以为0？

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问 为什么要确定AQL？

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问 什么是接收概率？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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