中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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