联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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510k 预备申请书是什么？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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什么是帕累托图？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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