今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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