什么是呕吐毒素？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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医用口罩产品技术要求是什么

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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什么是印度AIS认证？AIS认证是强制性的吗？

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什么是可重复使用医疗器械？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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什么是受试者入组/筛选表？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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