申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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