体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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人体临床试验通常分为几期？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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