牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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