在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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临床试验中的随机是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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临床试验产生的数据有哪些

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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