注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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