企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 试验中如何采集血样？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是中心实验室？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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