多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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供应商首次审核应该如何开展？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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