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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述,或怎么证明

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呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-07-06 09:00

一次性使用可在说明书中描述“本产品一次性使用,不可洗涤,不可重复使用。”,

标签上标明禁止二次使用


一般一次性使用器械需要注明产品不得重复使用,

《医疗器械临床使用管理办法》(2021年1月12日国家卫生健康委令第8号公布 自2021年3月1日起施行)

中要求:

第二十八条 医疗机构应当严格执行医院感染管理有关法律法规的规定,使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用的医疗器械。按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照规定清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测;一次性使用的医疗器械不得重复使用,使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

附全文:《医疗器械临床使用管理办法》

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发布时间
2024-07-06 08:38
更新时间
2024-07-06 10:54
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