进口医疗器械产品怎么注册

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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怎么操作平板划线才标准？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 什么是漏电流?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 什么是鲁尔量规？

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 什么是对地漏电流?

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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