产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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什么是测量不确定度？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 什么是对地漏电流?

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 什么是漏电流?

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问 直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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