配合计算机使用的有源医疗器械

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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