​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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什么是质量体系审核？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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什么是交叉试验设计？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 什么是质量检验？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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