使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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