除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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什么是置信区间？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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什么是时间常数？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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