《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？ - 分享质量人的知识和经验

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-06-03 12:51

委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品

监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食

品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当发给医疗器

械委托生产备案凭证。

受托方应当凭委托方的委托生产备案凭证，向受托方原发证部门办理生产许可变更或者向原备

案部门办理第一类医疗器械生产备案变更，在其生产产品登记表或者第一类医疗器械生产备案凭证

中增加受托生产产品。

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2020-06-03 12:50

更新时间: 2020-06-03 12:51

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