一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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