带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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什么是AQL？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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试验方案偏离的分类是什么？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 什么是型式试验？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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