试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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什么叫标准加入法？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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什么叫不良品、不良率？

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什么是帕累托图？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是CLSI？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是患者漏电流?

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问 新药的定义？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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