有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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什么是元数据？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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什么是加压精馏？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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加纳CTN认证是什么？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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