输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是FIC？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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