水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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标准曲线需要做几个数据点

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标准曲线要做几个点？

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哪些情况下需做MSA分析？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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