带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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