申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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问 现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 减速机的作用是什么？

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