有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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