医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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