注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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前延峰的发生及处理？

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汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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问 汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 减速机的作用是什么？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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