阶段性生产的清洁验证怎么做？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 什么是方法确认?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 什么是验证？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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