是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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技术要求和产品性能研究

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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