变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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什么是PDCA循环?

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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