欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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CRO的责任是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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FMEA是什么？

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什么是新药？

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质量负责人的工作职责是什么?

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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