Qualification 和Validation 的区别是什么

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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电导率校准有什么要求？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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什么是鲁尔量规？

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质量风险管理的基础是什么？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 查找表的原理与结构？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 附加约束的作用？

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问 HDL语言的层次概念？

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