我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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问 EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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