第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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问 EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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