医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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谁需要做AEC-Q认证？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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