如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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理化检测OOS调查流程是什么

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什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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什么是可靠度和置信度？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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