抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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