医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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定制式医疗器械定义及分类？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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什么是医疗器械临床试验？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 如何做好软件单元测试？

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