对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

3016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2236 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

3355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

6571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

3352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

3713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

1405 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科手机注册单元应如何划分？

1939 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

1496 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

2026 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

3233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论