输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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哪些临床试验应该注册?

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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