申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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