超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 什么是软件核心算法?

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