某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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