新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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