超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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