超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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