兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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