计量内校员有哪些工作?

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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源数据核查确认包含哪些内容

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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